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La DIGEMID en Marzo 2016 publico el Decreto Supremo 011 con las directivas de Biológicos que optan por vía de Biosimilaridad. DS 013-2016 Saber másColombia
El INVIMA en Diciembre 2015 emitió la Resolución 00005402 sobre las BPM (Buenas Prácticas de Manufactura) para fabricantes de Medicamentos Biológicos. Saber másVenezuela
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